這些天,人們瘋狂搶藥。所有藥店都買不到退燒藥,尤其是布洛芬。逛了幾家藥店,都說沒了。據了解,山東淄博新華制藥有限公司是全球最大的布洛芬生產企業,年產能8000噸,足夠14億人一日三餐吃三年。
何況,布洛芬作為一種問世60年的常用藥,產能早已不是問題,在強大的中國製造面前更是不值一提,供應全球使用都沒難度。那麼,布洛芬的產能問題出在哪?我為什麼買不到?大概什麼時候能購買便利呢?更何況,布洛芬作為一種已經有60年歷史的常用藥,已經不成問題,尤其是面對中國強大的製造業,供應全球也不是什麼難事。那麼,布洛芬的生產力問題是什麼?為什麼買不到?什麼時候能買到方便?
1.現象:布洛芬產能再大,制劑一旦卡脖子,根本沒辦法。
在一些人看來,幾塊錢一板的撲熱息痛或布洛芬,顯然不符合創造GDP的原則。不會大量生產只是常識。但事實是這樣嗎?
我們就換個問題:我國2020年小麥總供給量23607萬噸,夠14億人吃2.5年,可為什麼我買不到饅頭?我們換個問題:2020年中國小麥總供應量23607萬噸,夠14億人吃2.5年。可是為什麼我買不到饅頭呢?
其實以上數據按人均消費65.9千克每年,14億人口計算,計算公式為23607萬噸÷(65.9kg/年×1.4×10^9人)=2.559年/人。那麼:
「新華制藥布洛芬產能8000噸」≘「中國小麥供應總量23607萬噸」;
布洛芬API ≈小麥;
布洛芬片,布洛芬膠囊,布洛芬緩釋片,布洛芬緩釋膠囊≈饅頭。
這樣類比,你明白了嗎?原料藥的產能再大,一旦制劑卡脖子,那是一點辦法都沒有。而且沒有任何一個藥廠敢在沒有國家批准的情況下,擅自購買布洛芬原料藥,擅自生產布洛芬制劑,擅自上市銷售。輕則關廠罰破產,重則掉腦袋。
更不用說,任何一個有良心的藥企,都不可能將未經安全性有效性和質量可控性驗證的產品作為「藥品」進行營銷和銷售。
我們要知道,化學藥品從研發、生產、審批到上市銷售,周期最快也得1年以上,這還是得在企業層面開足馬力,審評層面開通綠色通道優先審評,並且能夠豁免臨床(或BE)的基礎上,這跟那些15天就能研發出來的中成神藥是不能比的。
此外,化學藥品獲得批准,可以上市銷售之後,一切涉及到生產物料、生產地址、質量標準以及產品批量(數量級)的變更,都屬於重大變更。另外,化學品批准上市銷售後,凡涉及生產原料、生產地址、質量標準、產品批次(數量級)的變更,均為重大變更。
最後,所有重大變更都需要相關的工藝驗證、產品穩定性檢查,並上報CDE(國家醫藥產品管理局藥品審評中心)。經CDE批准後,變更後的產品可以投放市場銷售。
可見,在當前形勢下,增加原料藥供應商、增加生產線、擴大批量、委托生產等方式都不可能在短時間內完成。
二。案例:藥品生產行業,原料藥,制劑企業的人都去過,都有自己的說法。
根據他的描述,聲稱有8000噸的產能。事實上,只有全員到崗,所有物料無限供應,所有生產線滿負荷運轉,才能做到。
他司某原料藥號稱產能500噸,實際上正常一年的產量可能10噸都沒有。按他主管的話講,如果我們一年產了500噸,可能全世界好幾年的用量都滿足了。他的一個API號稱產能500噸。事實上,一個正常年份的產量可能不到10噸。按照他主管的話,如果我們一年生產500噸,可能就能滿足世界幾年的消費量。
另外,任何一個正常企業都是按常規產量來備貨的。同理,新華制藥也不可能滿倉庫都備著布洛芬的原料,他還有其他品種。而且我們要知道所有產品都是生產出來的,不是變出來的,所有產品的生產都有周期。
即使從12月5日開始調整產能,新華也需要先把生產線上已經在生產的做完,否則就報廢。
同時,新華開始發函給各供應商,以政府的名義要求各供應商保證布洛芬原輔料的供應,那麼這部分原料最快也得在12月10日陸續到貨。我們假設所有物料讓步放行,先生產起來,成品放行前檢測合格就行。與此同時,新華開始向所有供應商發函,要求他們以政府的名義保證布洛芬原料的供應,因此這部分原料最快將於12月10日到貨。假設所有物料都是特許放行,然後先生產,成品可以檢驗合格再放行。
所以,假設新華能調整生產線,12月10日開始生產布洛芬,我不知道布洛芬原料藥的生產流程,根據他的猜測,需要10天才能完成生產。時間來到12月20日。
然後成品發貨制劑廠家開始做制劑,制劑流程一般比較簡單,12月22日完成制劑生產需要2天。下一步是7天的測試過程。
也就是說,正常情況下,大家元旦才能用上這批解封后新生產出來的布洛芬制劑。如此看來,你當下買不到豈不是很正常了。
3.預測:什麼時候能順利買到布洛芬?
我們需要知道生產能力是多少。其實就是在材料供應跟不上的情況下,設備所能產生的極限產能。換句話說,能力就是能力,能力就是理論。
現實世界中,卡產能的有:生產線是不是全開、人員充不充足,物料供應是否滿足,倉儲環保等能否應對火力全開的產能,以及質量系統檢驗放行是否即使等等。
也就是說,產能是一年的產能。你讓企業在一月內爆出來,也太難了吧。咱們國家一年GDP計劃讓一月內完成,這不是鬧嗎?也就是說,產能是一年的產能。你的生意一月爆發太難了。我們國家一年的GDP計劃一個月之內就要完成,不麻煩嗎?
當然,在沒有準備的情況下,即使假設原料廠家需要的物料供應不斷,馬上開始瘋狂生產也要將近一個月,大概元旦左右才出來第一批,而從放開到現在也就半個月。
我不妨猜一下,元旦新出來的這批布洛芬會有多少量呢?我可能還不夠買,也還是會一掃而空。很簡單,新華的反應設備就那些,他必須按照申報的批量進行生產,一批產量可能撐死了100kg。我還不如猜猜布洛芬在元旦會釋放多少。我覺得不夠買,還是掃一掃空。很簡單,新華的反應設備就那樣。他要按照申報的批次生產,一個批次的產量可能有100kg。
那麼,這一波我可能撐死了能做10噸的布洛芬原料藥已經到極限了。10噸其實也就5000萬片,可能北上廣深四個城市都不夠用。
當然後續肯定會繼續慢慢生產,然後產能上來。我個人覺得過年的時候大家都可以比較順利的買到布洛芬。
因此,大家也別慌,這個藥得一次也不需要太多,少的人一兩顆,多的人五六顆,我們很快供應起來了,也就不會缺貨了,預計也就再過兩個月吧。
遺言:普通人能做的就是忍耐!
總之,新華制藥布洛芬產能8000噸,是指的布洛芬原料藥。你買不到的,是布洛芬制劑。不缺原料藥,缺的是把原料藥加工成制劑的產能。簡而言之,新華制藥布洛芬產能8000噸,參考布洛芬API。買不到的是布洛芬制劑。並不缺乏原料藥,而是缺乏將原料藥加工成制劑的能力。
所以,普通老百姓能做的,只有等。等產量上來,等供應正常,根據需要購買。特別害怕生病的人,這段時間盡量減少外出,避免被感染了,等到藥品充足供應之後再出來浪。